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解決未滿足的需求:當今的晚期乳腺癌
時間:2019-11-12 點擊次數:72

解決未滿足的需求:當今的晚期乳腺癌

盡管為治療癌癥付出了巨大的努力,但它仍然是主要的死亡原因。據估計,2012年全球每年與癌癥相關的死亡人數超過820萬人,其中有3200萬人患有該疾病。乳腺癌是當今女性中最常見的癌癥形式,每年在歐盟影響約362,000個人,在美國影響245,000。每天大約診斷出1600例新病例,僅在歐盟和美國,每年就發生136,000例死亡。

評估治療效果的更好測試旨在提高生存率并改善生活質量。

許多人仍然對治療反應不佳

大約80%的乳腺癌被歸類為激素敏感型,并且內分泌療法(例如芳香酶抑制劑,他莫昔芬,氟維司群)可以抑制或阻止癌細胞增殖,從而抑制腫瘤的生長。然而,在歐盟和美國,約有30%的乳腺癌女性患有晚期(轉移)激素敏感性疾病。今天,治療的重點是在不影響生活質量的情況下延長其生存期,并且現已推出了旨在實現該目標的幾種新型創新藥物,例如palbociclib [Ibrance®]。

 

需要更多有用的測試

延長生存期的一種方法很可能是在改進的生物標記物中找到的,這些標記為臨床醫生提供了有關哪些藥物可能具有最佳療效的更好信息,并且可以準確地衡量處方療法的實際結果,從而可以更好地優化治療過程。由于許多新的癌癥療法非常昂貴,因此這種“預測和監控”方法也應導致可觀的醫療費用節省。

 

TK活動可用于預測和監測治療反應

在正常細胞中,TK幾乎不可檢測,但在增殖細胞中,水平會增加。由于TK活性的程度與細胞增殖高度相關,因此研究表明,它可以作為測量腫瘤侵襲性的合適生物標志物。在患有與細胞生長失控和細胞增殖增加有關的疾病的人中,其活性升高,例如晚期乳腺癌和其他腫瘤。此外,TK活性的變化可在開始治療后兩到四周出現,這可能比其他評估方法快幾個月。

DiviTum®是一種新穎的測定方法,可通過測量血清或細胞培養物中的胸苷激酶(TK)的活性來進行工作。DiviTum®目前僅在美國可用于研究目的。由于晚期乳腺癌受試者的預期壽命以月為單位,因此DiviTum®產生結果的速度可能會對避免不必要的副作用和延長生存期產生重大影響。此外,使用常規血液樣本進行測試,與例如活檢程序相比,可以減少不適感并節省醫療資源。

 

內分泌治療需要更好的監測工具

在轉移性乳腺癌應用中的多項研究中已記錄了測量TK活性的方法,并且正在進行研究以解決其監測治療的潛力。確定治療效果如何可能意味著無效的療法會很快被更有效的療法所取代。

 

迫切需要監測CDK4/6抑制劑的治療

在正在進行的研究中,測量TK活性被記錄為監測CDK4/6抑制劑(例如輝瑞的palbociclib(Ibrance®))治療的潛在工具。但是,約有50%的女性對palbociclib有反應,并且由于目前尚無CDK4/6抑制劑功效的測試,因此不可避免地會對無法從中受益的女性服用此類藥物。

由美國圣路易斯的辛西婭·馬(Cynthia Ma)博士進行的一項美國研究對50例臨床II期或III期雌激素受體陽性,HER2陰性乳腺癌的婦女在術前用阿那曲唑聯合palbociclib進行了治療。 DiviTum™用于測量治療前后采集的血樣中TK活性水平。結果表明,在添加palbociclib兩周后以及手術時,palbociclib的抗增殖作用與TK活性水平降低之間的高度顯著相關性(通過DiviTum™測量)。(Liu N等人,圣安東尼奧乳腺癌專題討論會2016)。

DiviTum®目前已納入palbociclib和其他CDK4/6抑制劑在局部晚期或轉移性激素敏感性乳腺癌中的多項臨床試驗。

 

DiviTum®的高附加值和潛力

DiviTum®分析具有巨大的潛力;該測試有可能通過兩種主要治療策略(內分泌治療和CDK4/6抑制劑)用作監測局部晚期激素敏感型乳腺癌的監測工具,并且與常用的組織增殖標志物有顯著相關性Ki67。與需要進行活檢的標記相比,源自簡單血液樣本的標記具有優勢。

 

DiviTum®的長期市場潛力更大,因為存在許多其他形式的實體瘤和新穎的細胞周期調節療法。目前,該分析法正在各種癌癥類型和治療方法的眾多研究中進行評估。

 

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